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Novo Nordisk

Novo Nordisk, société pharmaceutique danoise Novo Nordisk. Fondé en 1923. C'est l'une des plus grandes entreprises de production de produits médicaux. L'entreprise se spécialise dans la production de médicaments pour le traitement de l'hémophilie, du diabète sucré et d'autres maladies hormonales. Les produits de la société sont fournis dans tous les pays du monde.
Novo Nordisk a des filiales dans différents pays, ainsi que des sociétés qui fabriquent des médicaments sous leur licence. L'une de ces usines opère en Russie..

Liens vers les sites officiels:
Section Diabète du site officiel russe de Novo Nordisk http://www.novonordisk.ru/patients/diabetes.html
La section du site officiel russe de la société Novo Nordisk dédiée aux produits certifiés en Russie http://www.novonordisk.ru/production.html

Section Diabète du site Web international de Novo Nordisk en anglais https://www.novonordisk.com/patients/diabetes-care.html
Section du site international de la société Novo Nordisk dédiée aux produits de la société en anglais https://www.novonordisk.com/products.html

Fiasp, Fiasp

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk (Danemark)

Nom: Fiasp ®, Fiasp ® (insuline asparte)

Effet pharmacologique:
Fiasp® a un début d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que Novorapid. Peut être administré juste avant les repas. Si nécessaire, Fiasp ® peut être administré immédiatement après un repas.

Indications pour l'utilisation:
Diabète sucré de type 1.
Diabète sucré de type 2.

Mode d'application:
Fiasp est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure, la cuisse, l'épaule, les fesses.
Le médicament est administré immédiatement avant les repas, pendant les repas ou immédiatement après les repas.
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Ryzodeg

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Ryzodeg ® Ryzodeg ®

Nom: Insuline Degludek et insuline Aspart

Effet pharmacologique:
Le médicament se compose d'insuline à action prolongée - Degludek et d'insuline à action brève - Asparta.
La durée de l'action du médicament est supérieure à 24 heures.

Indications pour l'utilisation:
Ryzodeg est recommandé chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 en monothérapie ou en association avec des hypoglycémiants oraux.
Chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 1, Ryzodeg est utilisé en association avec de l'insuline à action courte ou ultra courte.
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Tresiba, Tresiba

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk (Danemark)

Nom: Tresiba ®, Tresiba ®

Nom: Degludek

Effet pharmacologique:
Médicament d'insuline à action ultra-longue.
Est un analogue de l'insuline humaine.

L'action de Degludek est d'augmenter l'utilisation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires après que l'insuline se lie aux récepteurs de ces cellules. Sa deuxième action vise à réduire le taux de production de glucose par le foie..
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Novorapid, NovoRapid

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Novorapid ® (insuline asparte), NovoRapid ®

Composition: 1 ml de Novorapid ® contient: substance active: insuline asparte 100 U, produite par biotechnologie de l'ADN recombinant dans la souche Saccharomyces cerevisiae.

Action pharmacologique: NovoRapid est un analogue de l'insuline humaine à courte durée d'action produit par biotechnologie de l'ADN recombinant à l'aide de la souche Saccharomyces cerevisiae, dans laquelle l'acide aminé proline en position B28 remplace l'acide aspartique.

Il interagit avec un récepteur spécifique dans la membrane cytoplasmique externe des cellules et forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). Une diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, une augmentation de l'absorption tissulaire, une stimulation de la lipogenèse, de la glycogenogenèse, une diminution du taux de production de glucose par le foie, etc. dans une solution d'insuline ordinaire. À cet égard, NovoRapid est beaucoup plus rapidement absorbé par la graisse sous-cutanée et commence à agir beaucoup plus rapidement que l'insuline humaine soluble. NovoRapid ® abaisse plus fortement la glycémie au cours des 4 premières heures suivant un repas que l'insuline humaine soluble. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, une glycémie postprandiale plus basse est révélée lorsque NovoRapid est administré, par rapport à l'insuline humaine soluble..
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Levemir, Levemir

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Levemir ®, Levemir ®

Nom: Insuline détémir

Composition: 1 ml de la préparation contient: substance active: insuline détémir - 100 unités; excipients: mannitol, phénol, métacrésol, acétate de zinc, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour injection.

Action pharmacologique: Levemir ® est produit par biotechnologie de l'ADN recombinant en utilisant la souche Saccharomyces cerevisiae.

C'est un analogue basal soluble de l'insuline humaine d'action prolongée avec un profil d'action plat. Le profil d'action de Levemir FlexPen est significativement moins variable que celui de l'insuline isophane et de l'insuline glargine. L'action prolongée de Levemir est due à l'auto-association prononcée des molécules d'insuline détémir au site d'injection et à la liaison des molécules du médicament à l'albumine via la connexion avec la chaîne latérale des acides gras.
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Protaphane HM

Nom: Protophan®, Protaphane® HM, en Amérique du Nord Novolin N

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Composition: 1 ml de Protophan suspension injectable contient 100 UI d'insuline biosynthétique humaine.

Action pharmacologique: Protaphane est une préparation d'insuline à action moyenne. Réduit la concentration de glucose dans le sang, augmente son absorption par les tissus, améliore la lipogenèse et la glycogénogenèse, la synthèse des protéines, réduit le taux de production de glucose par le foie. Interagit avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules et forme un complexe insuline-récepteur. En activant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules graisseuses et les cellules hépatiques) ou en pénétrant directement dans la cellule (muscles), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, incl. synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). Une diminution de la glycémie est due à une augmentation de son transport intracellulaire, une augmentation de l'absorption et de l'assimilation par les tissus, une stimulation de la lipogenèse, de la glycogenèse, de la synthèse des protéines, une diminution du taux de production de glucose par le foie (diminution de la dégradation du glycogène), etc..

Actrapid HM, Actrapid HM

Nom: Actrapid HM, Actrapid HM, en Amérique du Nord Novolin R

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Ingrédients: Actrapid HM contient:

  • 1 ml contient - 40 U ou 100 U.
  • La substance active est une substance identique à l'insuline humaine naturelle. Une solution d'insuline neutre (pH = 7,0) pour injection (30% amorphe, 70% cristalline).

Action pharmacologique: Actrapid HM a une structure monocomposant. Médicament à courte durée d'action: le médicament commence à agir après 30 minutes. L'effet maximal est atteint entre 2,5 et 5 heures après l'administration. Le médicament dure 8 heures.
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Ultralente MC, Ultralente MC

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Ultralente MC®, Ultralente MC®

Composition: 1 ml du médicament contient 40 ou 100 unités. La substance active du médicament est une suspension cristalline de zinc d'insuline de bœuf monocomposant.

Action pharmacologique: Insulines à long terme et à très longue durée d'action. Le début de l'action est de 4 heures. L'effet maximal est de 10 à 30 heures. Durée de l'action - 36 heures.

Indications d'utilisation: Diabète sucré, type I (insulino-dépendant); diabète sucré de type II (non insulino-dépendant): stade de résistance (résistance) aux médicaments hypoglycémiants oraux (administrés par voie orale) (abaissement de la glycémie), résistance partielle à ces médicaments (association), maladies intercurrentes (compliquant l'évolution du diabète), opérations (monothérapie / traitement avec un médicament / ou thérapie combinée), grossesse (si la thérapie diététique est inefficace).
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Ultratard, Ultratard HM

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Ultratard® HM, Ultratard® HM

Composition: 1 ml de suspension injectable contient du zinc-insuline humaine biosynthétique cristalline 40 ou 100 UI; en flacons de 10 ml.

Action pharmacologique: Ultraard HM est une préparation d'insuline à action prolongée. Le début d'action est de 4 heures après l'administration sous-cutanée. L'effet maximum se situe entre 8 et 24 heures. Durée de l'action 28 heures.

Indications pour l'utilisation:

  • Diabète sucré de type I.
  • Diabète sucré de type II: stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (polythérapie), maladies intercurrentes, opérations (mono- ou polythérapie), grossesse (avec diététique inefficace).

Ultralente, Insuline Ultralente

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Titre: Insulin Ultralente, Ultralente

Composition: 1 ml du médicament contient 40 ou 100 unités. La substance active de la préparation est une suspension cristalline de zinc d'insuline de bœuf hautement purifiée.

Action pharmacologique: suspension de zinc d'insuline de bœuf à action prolongée hautement purifiée. Le début de l'action est de 4 heures. L'effet maximal est de 10 à 30 heures. Durée de l'action - 36 heures.

Indications d'utilisation: diabète sucré insulino-dépendant; diabète sucré insulino-indépendant: stade de résistance (résistance) aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (polythérapie), maladies intercurrentes (compliquant l'évolution du diabète sucré), opérations (monothérapie ou polythérapie), grossesse (si le régime diététique est inefficace).
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Mixtard 30 NM

Nom: Mixtard® 30 HM, Mixtard® 30 HM

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Composition: 1 ml de suspension injectable contient - 100 UI d'insuline humaine biosynthétique (insuline soluble 30% et suspension isophane-insuline 70%).

Action pharmacologique: Mixard 30 NM - suspension d'insuline humaine biosynthétique isophane à action biphasique.

Le début d'action est de 30 minutes après l'administration sous-cutanée. L'effet maximal se développe entre 2 heures et 8 heures.Durée d'action - jusqu'à 24 heures.

Le profil d'action de l'insuline est approximatif: il dépend de la dose du médicament et reflète les caractéristiques individuelles.

NovoMix, NovoMix

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: NovoMix ®, NovoMix®

Nom: Insuline asparte biphasique

Composition:

  • 1 ml du médicament contient:
  • substance active: insuline asparte 100 unités (1 unité correspond à 35 μg d'insuline asparte anhydre);
  • excipients: mannitol, phénol, métacrésol, chlorure de zinc, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, sulfate de protamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour injection.

Action pharmacologique: agent hypoglycémiant, une combinaison d'analogues de l'insuline de courte et moyenne durée d'action.

Monotard MC, Monotard MC

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Monotard® MC, Monotard® MC

Effet pharmacologique:
Insuline à action moyenne.
Après administration sous-cutanée, le début de l'action se produit, en moyenne, après 120-150 minutes. La durée moyenne d'action est de 7 à 15 heures, maximum - 24 heures.

Indications pour l'utilisation:
Diabète sucré de type 1 en association avec une insuline à action courte ou ultra courte.
Diabète sucré de type 2 nécessitant un traitement par insuline, en association avec des hypoglycémiants oraux ou en monothérapie.
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Monotard HM, Monotard HM

Fabricant: Novo Nordisk (Danemark), Novo Nordisk

Nom: Monotard HM ®, Monotard® HM

Effet pharmacologique:
Génie génétique humain biphasique de l'insuline.
Insuline à action moyenne.
Après administration sous-cutanée, le début de l'action se produit, en moyenne, après 120-150 minutes. La durée moyenne d'action est de 7 à 15 heures, maximum - 24 heures.
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Insulines Novo Nordisk: un aperçu

Commentaires sur les articles

Leader en traitement
diabète sucré

NovoMix ® 30 (insuline asparte biphasique).

Début de l'action: après 0,5 heure
Effet maximum: 1-3 heures
Durée de l'action: 8 heures

Début de l'action: après 1,5 heure
Effet maximum: 4-12 heures
Durée de l'action: 24 heures

Analogues d'insuline

Levemir® (insuline détémir)
Le dernier analogue de l'insuline avec un mécanisme unique d'action prolongée jusqu'à 24 heures
  • en plus d'un profil plat, il a une variabilité d'action beaucoup plus faible,
  • réduit le risque d'hypoglycémie et d'hyperglycémie,
  • Fournit un meilleur contrôle glycémique par rapport à l'insuline NPH,
  • fournit une dynamique de gain de poids moins prononcée chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2.
Analogue d'insuline biphasique:
  • le composant soluble fournit un début d'action plus rapide et plus prévisible, ainsi que l'élimination rapide caractéristique de la sécrétion d'insuline physiologique,
  • le composant étendu fournit un profil d'insuline basal lisse.
NovoRapid ® (insuline asparte).
analogue à action rapide de l'insuline humaine

Début de l'action: après 10-20 minutes
Effet maximum: 1-3 heures
Durée de l'action: 3-5 heures

Insulines génétiquement modifiées

Actrapid NM: insuline humaine soluble à courte durée d'action (insuline soluble).

Protafan HM: insuline humaine à action moyenne (insuline isophane).

Mixtard 30 NM: mélange d'insuline humaine biosynthétique à action courte et longue, contenant 30% d'insuline soluble et 70% d'insuline isophane.
  • Le médicament Mikstard® 30 NM Penfill®, fabriqué par Novo Nordisk, est le mélange d'insuline le plus utilisé au monde préparé en usine
  • Schémas d'administration d'insuline

    • Lors de l'utilisation de mélanges préparés en usine, la procédure d'administration elle-même est simplifiée et une précision de dosage élevée est garantie
    Comparaison des erreurs de dosage avec des insulines mixtes

    A. Lors de l'auto-mélange d'insuline collectée à partir de flacons dans une seringue;
    B. Lors de la saisie avec une seringue prête à l'emploi Mixstard 30 NM;
    C. Lors de l'utilisation de la seringue du stylo NovoPen et du Mixtard 30 NM Penfill prêt à l'emploi.

    * Réf: Belt D, Clements R & Perentesis G; Diabète 1990: 39, 56A, 176A.

    Insuline Novo Nordisk

    La société pharmaceutique Novo Nordisk, fondée à l'initiative du lauréat du prix Nobel de physiologie et de médecine Dane August Krogh en tant que société de production d'insuline, a célébré son 90e anniversaire en février 2013. Contrairement à d'autres grandes sociétés pharmaceutiques qui produisent de l'insuline avec une variété d'autres médicaments, Novo Nordisk a suivi la spécialisation choisie et la devise acceptée "Vivre à la conquête du diabète!"

    Chef du bureau de représentation de Novo Nordisk en Russie et dans les pays de la CEI Sergey Smirnov

    Au cours des 90 ans d'existence des laboratoires de la société, de nombreuses découvertes exceptionnelles ont été faites dans le domaine du traitement du diabète sucré et un grand nombre de nouveaux médicaments ont été développés. Aujourd'hui, Novo Nordisk occupe une position de leader dans le monde dans le développement et la production de médicaments pour le traitement du diabète sucré, étant la seule entreprise à disposer d'un portefeuille complet d'insulines modernes.

    Ce n'est pas facile d'imiter la nature

    «Nos scientifiques sont constamment préoccupés par la question de savoir comment la technologie de production de médicaments à base de molécules de protéines peut être améliorée pour rapprocher davantage le profil d'action des insulino-médicaments à l'action de l'insuline naturellement produite dans le corps des personnes en bonne santé», déclare le Dr Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif Président et scientifique en chef de Novo Nordisk. - Des travaux sont en cours à ce sujet aujourd'hui. Nous ne pensons pas en termes de cinq ans - nous pensons en décennies. Cette approche à long terme nous aide à développer de plus en plus de générations de préparations d'insuline ».

    Les préparations biologiques à base de molécules protéiques - protéines thérapeutiques - diffèrent considérablement des médicaments chimiques traditionnels: l'action d'un agent chimique vise à bloquer un certain processus dans le corps de manière constante, et les grosses molécules de protéines, telles que l'insuline, ne stimulent le processus que lorsque cela est nécessaire. Chez une personne en bonne santé, l'insuline est produite par le pancréas et entre immédiatement dans la microcirculation, agissant de manière cyclique avec des pics caractéristiques lors de la prise alimentaire, tout en maintenant un niveau basal stable entre les repas et la nuit. Dans le diabète, l'insuline est injectée par voie sous-cutanée. Changer la voie d'administration dans le corps modifie son profil d'action. Les scientifiques de Novo Nordisk doivent étudier en profondeur les protéines afin de comprendre quels acides aminés peuvent ou ne peuvent pas être substitués afin de conférer au médicament des propriétés spécifiques, mais en même temps pour éviter des modifications indésirables de ses caractéristiques. Pour obtenir le résultat souhaité, par exemple pour prolonger l'action de la préparation protéique, l'ajout de chaînes latérales est également utilisé.

    Actuellement, 12 médicaments différents sont en cours de développement pour le traitement du diabète qui, comme auparavant, reste l'activité principale de Novo Nordisk. «Nous travaillons sur cette maladie depuis l'époque où ce créneau n'intéressait personne», déclare M. Thomsen. «Nous avons des compétences de recherche uniques et commençons seulement à comprendre ce que l'on peut faire de plus pour les personnes atteintes de diabète.».

    Portefeuille d'insuline "Novo Nordisk"

    Le problème du contrôle, ou plutôt de la maîtrise de soi, du diabète est souvent une tâche difficile pour les patients, même dans les pays dotés d'un système de santé développé. Une enquête menée en 2010 auprès de 3 000 personnes interrogées dans huit pays a révélé qu'un tiers des personnes interrogées ont manqué leurs injections d'insuline prescrites, tandis que 9 personnes interrogées sur 10 aimeraient utiliser l'insuline moins d'une fois par jour pour contrôler efficacement le diabète. Par conséquent, les spécialistes de la société sont constamment occupés à développer de nouveaux médicaments améliorés qui répondent aux besoins individuels des patients. L'assimilation des technologies du génie génétique a contribué à la création d'un portefeuille d'insulines modernes (analogues de l'insuline), qui permettent d'atteindre et de maintenir efficacement et en toute sécurité la glycémie cible, en tenant compte des caractéristiques de la maladie, ainsi que des recommandations internationales et nationales..

    Un contrôle strict de la glycémie est essentiel pour réduire le risque de complications graves et fournir un traitement plus efficace. De plus, les caractéristiques métaboliques dues à la race et à l'origine ethnique affectent le succès du traitement. Pour l'initiation de l'insulinothérapie, les directives de traitement recommandent soit l'insuline moderne à action prolongée, soit, dans certains pays, l'insuline biphasique prémélangée.

    L'insulinothérapie peut être intensifiée de deux manières: avec de l'insuline prémélangée moderne ou en ajoutant un analogue de l'insuline à action courte à l'insuline à action prolongée pendant les repas. Le portefeuille de l'entreprise se distingue en ce qu'il permet de varier le choix du traitement et d'utiliser le principe d'individualisation de l'insulinothérapie.

    Levemir® est une insuline moderne à action prolongée pour une seule administration quotidienne (et, si nécessaire, deux fois), destinée au traitement du diabète sucré de type 1 et 2. Levemir® est officiellement approuvé pour une utilisation chez les enfants à partir de 2 ans et est le premier analogue de l'insuline basale approuvé pour une utilisation pendant la grossesse. L'utilisation de Levemir® au début de l'insulinothérapie permet d'obtenir un contrôle glycémique optimal et a un effet moins prononcé sur le poids corporel. Ceci est important car l'administration d'insuline a longtemps été associée à une augmentation du poids corporel, ce qui, selon les experts, constituait un obstacle à l'initiation de l'insulinothérapie..

    NovoRapid® est l'insuline à ultra-courte durée d'action la plus répandue au monde à prendre avec les repas. C'est l'insuline à action brève la plus prescrite pour le diabète de type 1 et de type 2. De plus, il est approuvé pour les femmes enceintes et allaitantes. Pour les patients dont le contrôle des taux de sucre est insuffisant au cours de l'insulinothérapie basale, une intensification avec l'insuline NovoRapid® est recommandée pour atteindre les objectifs du traitement.

    NovoMix®30 est une insuline moderne à deux phases qui satisfait les besoins du corps en insuline à la fois pendant les repas et entre les repas. Il peut être utilisé à la fois pour démarrer et pour intensifier l'insulinothérapie. Principalement utilisé pour traiter le diabète de type 2.

    Les insulines Levemir® et NovoMix® ont atteint le niveau des blockbusters en 2010: les ventes de chacune d'entre elles ont dépassé le milliard de dollars en 12 mois. Insulin NovoRapid® est devenu un double blockbuster, c.-à-d. ses ventes ont totalisé plus de 2 milliards de dollars pour l'année. Toutes les insulines modernes de Novo Nordisk ont ​​été testées dans des essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, et leur innocuité est contrôlée par des observations post-commercialisation. En 2010, selon R&D Directions Magazine, la publication la plus réputée qui analyse les stratégies et solutions commerciales les plus réussies dans le domaine des produits pharmaceutiques et de la biotechnologie, Novo Nordisk a été reconnue pour la deuxième année consécutive comme la société ayant «le meilleur portefeuille de développements pour le traitement du diabète»..

    Glucagon-like peptide 1 - une nouvelle classe de médicaments pour le traitement du diabète

    Le portefeuille d'antidiabétiques de notre société ne se limite pas à l'insuline. Dans le diabète sucré de type 2, la première étape du traitement consiste à modifier le mode de vie du patient et à utiliser des comprimés ou du GLP-1 (Victoza®). Si ces mesures ne sont pas suffisamment efficaces, de l'insuline peut être prescrite au patient. Avec le lancement de Victoza® en 2009, Novo Nordisk est entré dans un nouveau segment du marché du traitement du diabète: les analogues du GLP-1. Victoza® a 97% de similitude avec les hormones naturelles du tractus gastro-intestinal. Viktoza® est administré une fois par jour et, comme le GLP-1 naturel, le médicament stimule la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas uniquement avec une augmentation du taux de sucre dans le sang..

    Le traitement au GLP-1 est une innovation majeure dans le traitement du diabète de type 2 car la diminution de la glycémie induite par le médicament n'est pratiquement pas accompagnée d'un risque d'hypoglycémie. Le médicament est approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque les changements de mode de vie et le traitement par la metformine - le médicament le plus courant pour traiter le diabète sucré de type 2 - ne parviennent pas à atteindre les taux de glycémie cibles. En moins de deux ans, Victoza® est devenu le premier médicament de la classe GLP-1 dans le monde et est aujourd'hui présent sur plus de 60 marchés; plus de 700 mille personnes l'utilisent. En 2011, le niveau de vente de Victoza® a dépassé 1 milliard de dollars, soit le nouveau médicament est devenu un blockbuster.

    Insulinothérapie - une recherche constante d'équilibre

    Les personnes atteintes de diabète qui reçoivent une insulinothérapie doivent chercher un équilibre chaque jour. Une dose insuffisante du médicament entraîne une hyperglycémie et, à l'avenir, peut entraîner des complications graves telles qu'une perte de vision, une insuffisance rénale chronique, une amputation des membres inférieurs. Une dose excessive entraîne une forte diminution de la glycémie, le développement dangereux d'une maladie potentiellement mortelle - coma hypoglycémique.

    L'hypoglycémie, que le patient peut arrêter de lui-même en prenant des glucides, appartient aux poumons. L'hypoglycémie est considérée comme grave et nécessite l'aide d'une autre personne pour injecter du glucose, du glucagon ou de l'aide à manger des glucides à un patient qui ne peut pas manger seul. Chez les patients diabétiques avec une bonne compensation (hémoglobine glyquée, ou HbA1c, inférieure à 7,0%), une hypoglycémie légère peut survenir 1 à 2 fois par semaine. Si un patient reçoit un traitement hypoglycémiant hypoglycémiant et que son niveau glycémique cible est proche des valeurs normales recommandées par les associations américaine et européenne du diabète et l'Association russe des endocrinologues, une fois que le niveau glycémique cible est atteint, il n'est pas possible d'éviter complètement l'hypoglycémie. Dans le même temps, les symptômes d'hypoglycémie sont très désagréables: confusion, vertiges, tremblements, palpitations cardiaques et transpiration. Ils se développent soudainement et presque tous les diabétiques essaient de les éviter. Si le traitement n'est pas débuté à temps, l'hypoglycémie peut entraîner des convulsions ou une perte de conscience et, dans de rares cas, des lésions neurologiques irréversibles ou la mort..

    Malgré la prévalence élevée de l'hypoglycémie en général, l'hypoglycémie sévère, heureusement, n'est que de 3 à 4% dans la structure de la mortalité dans le diabète sucré. Par conséquent, il n'est pas surprenant que de nombreux patients et même des médecins refusent d'abaisser la glycémie au niveau recommandé. En conséquence, l'hypoglycémie devient l'un des principaux obstacles à l'atteinte de niveaux glycémiques proches de la normale requis pour la prévention des complications vasculaires tardives du diabète. Alors que les effets secondaires de l'hyperglycémie peuvent ne pas avoir un impact important sur la qualité de vie à court terme, le corps est plus susceptible de développer des changements irréversibles au fil du temps. L'étude prospective européenne EPIC-Norfolk a révélé un lien direct entre l'hyperglycémie et le risque de maladie cardiovasculaire (une augmentation de 1% de l'HbA1c augmente le risque de maladie cardiovasculaire de 1,31 fois, p < 0,001) [1]. Сходные данные были получены в исследовании ARIC [2]. Хорошо известное исследование UKPDS [3] показало, что снижение HbA1c на 1% ассоциировалось со снижением риска инфаркта миокарда на 14%, инсульта – на 12%. В исследовании ADVANCE повышение уровня HbA1c на 1% выше 6,5% в отношении микрососудистых осложнений и выше 7% в отношении макрососудистых осложнений ассоциировалось с увеличением на 40% риска микрососудистых осложнений и на 38% – макрососудистых (р < 0,0001). Таким образом, необходимость достижения целевых значений гликемии в настоящее время доказана.

    Développements prometteurs

    L'objectif principal de la recherche sur le diabète de la société est de trouver de nouveaux traitements qui abaissent la glycémie de manière sûre et efficace tout en réduisant le risque de développer un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). L'un des moyens de réduire le risque d'hypoglycémie et, par conséquent, d'obtenir un contrôle plus strict de la glycémie est l'utilisation d'insulines «spéciales» génétiquement modifiées, qui imitent plus étroitement l'effet de l'insuline sur le corps d'une personne en bonne santé..

    Pour répondre au besoin d'insuline basale, des analogues d'insuline à action prolongée ont été développés. Cependant, bien qu'elles aient démontré un risque moindre d'abaissement excessif de la glycémie par rapport à l'insuline humaine, l'utilisation des préparations d'insuline disponibles aujourd'hui est toujours associée à une variabilité importante de l'absorption, ce qui peut conduire au développement d'une hypoglycémie, notamment, qui est particulièrement désagréable la nuit. De plus, ces insulines doivent être administrées à la même heure chaque jour. Par conséquent, Novo Nordisk a développé un nouveau médicament - l'insuline dégludec (Tresiba®).

    Tresiba® est un analogue de l'insuline basale à action ultra-longue pour une administration une fois par jour avec un profil d'action plat qui peut réduire le risque d'hypoglycémie. Si nécessaire, vous pouvez ajuster l'heure d'administration de l'insuline. Ryzodeg® est une combinaison soluble de Tresiba® et de NovoRapid® (insuline asparte), qui permet de contrôler la glycémie à la fois après les repas et dans les intervalles entre les repas.

    Pilules d'insuline

    En plus des insulines injectables nouvelles et améliorées, Novo Nordisk développe une insuline pour administration orale sous forme de comprimés. En 2012, des résultats encourageants ont été obtenus, mais de nombreux problèmes technologiques demeurent.

    L'insuline et le GLP-1 sont des médicaments protéiques complexes et, lorsqu'ils sont pris par voie orale dans le tractus gastro-intestinal, ils sont exposés à l'action d'enzymes digestives qui décomposent les protéines, ce qui est nécessaire à la digestion et à l'absorption des aliments. Dans le même temps, les médicaments protéiques sont détruits, qui doivent rester inchangés. Et même si nous supposons qu'elles étaient en quelque sorte conservées dans l'estomac, alors en raison de leur grande taille, il est difficile pour ces molécules de traverser les membranes des entérocytes intestinaux et de pénétrer dans la circulation sanguine..

    De plus, les protéines doivent être absorbées par l'organisme en une certaine quantité et rester dans le sang à une certaine concentration pendant le temps requis - que le patient ait faim, vient de manger ou souffre de diarrhée. «Nous travaillons au développement de l'insuline et du GLP-1 pour l'administration orale depuis environ cinq ans. Je peux dire que lorsque nous avons commencé, je pensais que c'était presque impossible », déclare le Dr Peter Kurzhals, vice-président principal et responsable de la recherche sur le diabète chez Novo Nordisk. - Mais je suis encouragé par les progrès réalisés. De nombreuses entreprises ont essayé d'obtenir de l'insuline par voie orale, mais personne n'a été en mesure de fournir une preuve de concept, et nous en sommes déjà proches. ".

    La commodité est la clé du succès du traitement

    Aujourd'hui, lorsqu'une personne reçoit un diagnostic de diabète sucré de type 2, on lui prescrit généralement des médicaments antihypoglycémiants sous forme de comprimés, comme la metformine. Cependant, chez de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2, la maladie évolue au fil du temps jusqu'à un stade où l'insulinothérapie est nécessaire pour contrôler efficacement la glycémie. Dans le même temps, les injections d'insuline en effraient beaucoup. Les médecins doivent souvent persuader et éduquer les patients sur l'utilisation efficace et sûre de l'insuline pendant une longue période. Par conséquent, la transition vers l'insulinothérapie est souvent retardée, avec des conséquences potentiellement graves sur la santé..

    L'insuline sous forme de pilule permettrait aux patients de commencer l'insulinothérapie plus tôt et faciliterait grandement le processus de traitement lui-même.

    Connaissance et expérience

    Novo Nordisk s'est engagé à vaincre le diabète, ce qui explique l'important investissement en temps et en argent dans le développement de l'insuline orale et du GLP-1. Peter Kurzhals estime que l'entreprise emploie les meilleurs spécialistes dans ce domaine, qui, à leur tour, ont 90 ans d'expérience de leurs prédécesseurs dans l'étude de l'insuline et 20 ans d'expérience avec le GLP-1. Ceci est d'une grande importance dans le développement de formulations orales et constitue notre principal avantage concurrentiel..

    Malgré le fait que Novo Nordisk soit un expert dans l'étude des molécules de protéines, pour créer de telles préparations orales, il est nécessaire de développer une nouvelle technologie permettant à leurs ingrédients actifs d'atteindre la cible. Au cours des cinq dernières années, la société a accumulé des connaissances et une expérience importantes dans ce domaine, a conclu des accords de licence et de partenariat avec des entreprises qui disposent de technologies pour l'absorption orale de formes posologiques de protéines. «Pour Novo Nordisk, ces études sont une nouvelle étape de développement: la création de technologies, de modèles animaux et la conception d'essais cliniques expérimentaux», déclare Peter Kurzhals. «En conséquence, il y a aujourd'hui deux insuline orale et trois GLP-1 par voie orale dans les essais cliniques de phase 1.».

    «Nous avons un chemin difficile devant nous. Il y a encore de nombreux obstacles devant nous, et nous ne sommes toujours pas sûrs de pouvoir les surmonter, - ajoute Peter Kurzhals. «Mais au vu des idées que nous avons et de nos réalisations, je pense que Novo Nordisk sera la première entreprise à créer de l’insuline orale et du GLP-1».

    Liens

    1. Khaw K.T., Wareham N., Bingham S., Luben R., Welch A., Day N. Association de l'hémoglobine A1c avec les maladies cardiovasculaires et la mortalité chez les adultes: l'enquête prospective européenne sur le cancer à Norfolk // Ann. Interne. Med. 2004. Vol. 141 (6). P. 413–420.

    2. Agents hypoglycémiants oraux et développement d'événements cardiovasculaires non mortels chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 / Hung Y.C., Lin C.C., Wang T.Y., Chang M.P., Sung F.C., Chen C.C. // Diabète Metab Res Rev. 19 août 2013 doi: 10.1002 / dmrr.2444.

    3. Groupe UKPDS (UK Prospective Diabetes Study). Contrôle glycémique intensif par sulfonylurées ou insuline par rapport au traitement conventionnel et risque de complications chez les patients diabétiques 2 (UKPDS) // Lancet. 1998. No 352. R. 837–853.

    Novo Nordisk

    • Aiguilles NovoFine 6 mmprix pour 1 pièce, dans une boîte 100 pièces.
    • Aiguilles NovoFine 8 mmprix pour 1 pièce, dans une boîte 100 pièces.
    • Stylo seringue NovoPen 4 (Novopen 4)

    Produits d'administration d'insuline Novo Nordisk

    La société pharmaceutique Novo Nordisk est un leader mondial dans le développement et la fabrication de médicaments pour le traitement du diabète sucré et de moyens d'administration. Novo Nordisk a son siège au Danemark. Les succursales et sites de production de l'entreprise sont situés dans différents pays. L'usine russe Novo Nordisk est située dans la région de Kaluga sur le territoire du technoparc Grabtsevo et se spécialise dans la production d'un portefeuille complet d'insulines modernes (Levemir®, NovoRapid® et NovoMix® 30). Le catalogue de la société comprend des hypoglycémiants oraux, des agonistes des récepteurs peptidiques de type glucagon, des insulines modernes, des médicaments pour le traitement de l'hypoglycémie, des agents d'administration d'insuline, des aiguilles d'injection, des produits biopharmaceutiques.

    Les types d'équipements médicaux Novo Nordisk suivants sont présentés dans notre boutique en ligne:

    • stylos à insuline NovoPen 4 (Novopen 4) et Novopen Echo (Novopen Echo);
    • aiguilles pour stylo seringue NovoFine 6 mm et 8 mm.

    Vous pouvez acheter des produits d'injection d'insuline, des stylos à insuline et des aiguilles pour stylo-seringues dans les magasins de détail (Saratov, Engels, Volgograd, Penza, Samara) ou dans une boutique en ligne avec livraison dans toute la Russie. Le paiement est accepté de toute manière pratique. Si vous avez des questions sur le choix et l'utilisation de l'équipement médical Novo Nordisk, le paiement et la livraison des marchandises, écrivez-nous une lettre, nous vous donnerons certainement des conseils, de l'aide et des recommandations utiles..

    Insulines "Novo Nordisk" (Insulinae Novo Nordisk), mode d'emploi

    Nom international. Insuline.

    Composition et forme de libération. La substance active est l'insuline. Solution injectable (1 ml du médicament a une activité de 40 unités), 10 ml en flacons.

    • effet pharmacologique
    • Indications pour l'utilisation
    • Contre-indications d'utilisation
    • Effets secondaires
    Effet pharmacologique. Agent antidiabétique spécifique. L'insuline à usage médical est obtenue à partir du pancréas des bovins et des porcs. L'insuline humaine, biosynthétisée par culture d'E. Coli, est également utilisée en pratique clinique. L'insuline de porc dans une moindre mesure que l'insuline bovine provoque la formation d'anticorps chez l'homme, car elle diffère de l'insuline humaine par une molécule d'acide aminé. Selon le degré de pureté, les préparations d'insuline produites sont divisées en insulines `` traditionnelles '' et à monocomposant. La pureté des insulines à un seul composant excluait pratiquement la stimulation de la production d'anticorps contre l'insuline. Outre une solution aqueuse d'insuline simple à action brève, il existe un certain nombre de médicaments à action prolongée. La présence de protamine, de zinc, de tampon dans ces préparations modifie la vitesse d'apparition de l'action hypoglycémiante, le temps d'effet maximal, la durée totale d'action Médicaments à courte durée d'action: actrapid NM, actrapid NM penfill, actrapid MS, actrapid Médicaments à action moyenne: actrafan NM penfill, monotard NM, isophane NM, tape MS, monotard MS, Semilente MS, bande, Isophane, Semilente Médicaments à action prolongée: ultra-durs, ultralente MS, ultralente Insulines humaines: actrapid NM, actrapid NM penfill, actrafan NM penfill, monotard NM, isophane NM, ultra-dures Insulines monocomposantes: accentrepidulin MC, monotard MC, semil ente MS, ultralente MS. Insulines hautement purifiées: actrapid, leite, isophane, semilente, ultralente.

    Indications d'utilisation de l'insuline Novo Nordisk. Diabète sucré insulino-dépendant; certaines formes de schizophrénie; épuisement général; furonculose; la thyrotoxicose; insuffisance sécrétoire de l'estomac; vomissements indomptables des femmes enceintes; Hépatite chronique; la forme initiale de la cirrhose du foie; nanisme; dans le cadre de solutions polarisantes utilisées dans la thérapie complexe de l'infarctus du myocarde, des tachyarythmies, etc..

    Schéma posologique. Le choix de la dose et de la forme d'insuline dépend du type, de la gravité et des caractéristiques de l'évolution de la maladie, du moment de l'apparition et de la durée de l'action hypoglycémiante. Pour la première fois, il est nécessaire de prescrire de l'insuline et de déterminer la dose optimale du médicament en milieu hospitalier. La dose unique initiale d'insuline chez un patient atteint de diabète sucré qui n'a pas été préalablement traité par insuline est approximativement calculée en fonction de l'état général, des indicateurs glycémiques et de la glycosurie quotidienne, ainsi que du poids corporel du patient. Ainsi, dans un bon état d'un patient avec un diabète sucré nouvellement diagnostiqué sans acidocétose diabétique avec des paramètres glycémiques allant jusqu'à 8,33-8,88 mmol / L, la dose primaire peut être calculée sur la base d'une dose d'insuline de 0,25 U / kg de poids corporel du patient. Des études de contrôle de la glycémie après la première injection d'insuline sont effectuées pendant la période de son effet maximal. Sur la base de la gravité de l'effet hypoglycémiant de la dose initiale du médicament, la dose suivante est approximativement déterminée. En cas de surdosage, si le patient est conscient, du glucose (sucre) est injecté, s'il est dans un état inconscient - solution de glucose intraveineuse ou glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Les suspensions de zinc-insuline doivent être soigneusement agitées avant utilisation et injectées immédiatement après la numérotation avec une seringue.

    Effets secondaires. Un état hypoglycémique accompagné d'une sensation de faim, de faiblesse, de transpiration, d'engourdissement des lèvres, de la langue, des tremblements du corps, des vertiges, des palpitations; coma hypoglycémique; réactions allergiques locales et / ou générales; au site d'injection - lipodystrophie hypertrophique ou atrophique; résistance à l'insuline primaire ou secondaire.

    Contre-indications à l'utilisation de l'insuline Novo Nordisk. Conditions hypoglycémiques; hypersensibilité au médicament. L'insuline est prescrite avec prudence aux patients atteints de diabète sucré avec insuffisance coronarienne ou accident vasculaire cérébral. Les préparations d'insuline prolongées sont contre-indiquées chez les patients atteints de coma de toute genèse, de cétose diabétique, d'états précomateux, de maladies infectieuses, pendant la période du traitement chirurgical et de l'accouchement chez les patients atteints de diabète sucré.

    Instructions spéciales. Afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors du transfert d'un patient d'insulines couramment utilisées, la dose de la préparation d'insuline nouvellement prescrite doit être réduite. Avec des besoins en insuline inférieurs à 40 unités, le risque est minime. Si des doses plus élevées d'insuline sont nécessaires, une surveillance attentive du patient est nécessaire et une réduction de dose de 20% au début lorsque le patient est transféré de l'insuline ordinaire à un monocomposant de porc. Le passage à l'insuline mixte ou à l'insuline bovine à un seul composant peut s'accompagner d'une légère réduction de dose. Lors du transfert de patients à l'insuline humaine, la dose ne change pas si le patient a reçu une injection d'insuline porcine, mais est régulée lors du transfert d'insuline mixte ou d'insuline bovine. Glucagon, agonistes adrénergiques, dérivés de phénothiazine, salicylates, butadione, glucocorticoïdes, contraceptifs oraux, médicaments du lobe postérieur de l'hypophyse, hormones thyroïdiennes, narcotiques gazeux, diurétiques thiazidiques, furosémide affaiblissent l'effet hypoglycémiant de l'insuline, un bêta-adrénergétique alcool éthylique, agents antidiabétiques oraux - améliorer. L'insuline renforce l'effet antituberculeux du PASK. Lors du mélange de préparations d'insuline à action prolongée avec des insulines à action brève, ces dernières doivent d'abord être aspirées dans la seringue. Il n'est pas recommandé de mélanger des préparations d'insuline solubles dans l'acide et un monocomposant humain, ainsi que des insulines contenant du phosphate et des suspensions de zinc-insuline..

    Fabricant. NOVO NORDISK, Danemark.

    Utilisation des insulines médicamenteuses "novo nordisk" uniquement comme prescrit par un médecin, les instructions sont données à titre indicatif!

    Novo Nordisk met sur le marché russe un médicament innovant pour le traitement du diabète sucré de type 2

    Ozempic ® (sémaglutide, un analogue hebdomadaire du peptide 1 de type glucagon humain) est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pendant le régime et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique en monothérapie; thérapie d'association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux. De plus, Ozempic ® est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (décès par maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde sans issue fatale, accident vasculaire cérébral sans issue fatale) chez les patients atteints de diabète de type 2 et à haut risque cardiovasculaire en complément du traitement CVD standard.

    Le médicament stimule la production d'insuline et supprime la sécrétion de glucagon d'une manière dépendante du glucose, tout en réduisant l'appétit et aide à réduire la quantité d'aliments consommés.

    «Chez près de la moitié des patients atteints de diabète de type 2, la maladie n'est pas contrôlée. En moyenne, selon les données mondiales, les patients de moins de sept ans suivent un traitement avec des médicaments hypoglycémiants oraux, ce qui ne leur permet pas de contrôler la maladie, avant que leur traitement antidiabétique ne soit intensifié », explique le directeur de l'Institut du diabète du Centre national de recherche médicale en endocrinologie, académicien de l'Académie russe des sciences, docteur en médecine, Professeur Marina Shestakova. «L'émergence d'un médicament tel que l'Ozempic ®, qui, lorsqu'il est utilisé une fois par semaine, permet un contrôle glycémique plus efficace, une perte de poids et une réduction avérée du risque de complications cardiovasculaires, est une avancée significative dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie aussi complexe..

    L'enregistrement du médicament Ozempic ® en Russie est soutenu par les approbations réglementaires et les résultats du programme d'essais cliniques internationaux SUSTAIN, qui comprend 10 essais de phase III impliquant plus de 10 000 patients adultes atteints de diabète de type 2. Les résultats démontrent systématiquement une réduction efficace de la glycémie. Environ 80% des patients traités par Ozempic® ont atteint un taux cible d'hémoglobine glyquée HbA1c inférieur à 7,0%, selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA). Chez les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire, une étude de deux ans évaluant les résultats cardiovasculaires a montré que l'utilisation d'Osempic ® une fois par semaine en plus du traitement standard entraînait une réduction de 26% du risque d'événements cardiovasculaires majeurs par rapport au placebo..

    «Nous sommes fiers du lancement d'Ozempik ® pour le traitement du diabète de type 2 sur le marché russe», déclare Veronika Topchiashvili, directrice de l'unité commerciale de Novo Nordisk GLP-1. - Osempic ® est le seul AGPP-1 administré une fois par semaine avec des bénéfices cardiovasculaires prouvés, une efficacité inégalée dans la réduction de l'hémoglobine glyquée HbA1c et une perte de poids soutenue. Nous pensons qu'en raison du profil clinique unique du médicament, la thérapie Osempic ® satisfera les besoins non satisfaits des patients atteints de diabète de type 2. Un contrôle efficace du diabète de type 2 peut réduire le risque de complications invalidantes et potentiellement mortelles associées à la maladie. ".

    Présentation du portefeuille de recherche et développement sur le diabète de Novo Nordisk

    Le rapport annuel 2013 de Novo Nordisk montre que la société a fait des progrès significatifs dans le développement de médicaments antidiabétiques..

    Insuline

    En octobre 2013, en réponse à une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant Tresiba®, Novo Nordisk a lancé l'étude sur les résultats cardiovasculaires (DEVOTE). Cette étude en double aveugle utilise l'insuline glargine comme médicament de référence; l'étude recrutera 7 500 patients atteints de diabète de type 2 présentant un risque significatif ou élevé de développer une maladie cardiovasculaire. Novo Nordisk espère disposer de suffisamment de données pour étayer les résultats de l'analyse intermédiaire dans deux à trois ans et terminer l'étude dans quatre à six ans à compter de sa création. Les résultats seront également utilisés pour soutenir la réapplication de Ryzodeg®, une combinaison d'insuline Tresiba® et d'insuline asparte..

    À la mi-2013, Novo Nordisk a soumis IDegLira aux autorités réglementaires de l'UE. IDegLira est une association fixe de liraglutide et d'insuline dégludec, et Novo Nordisk est la première société à introduire un médicament dans cette nouvelle classe. Pour demander l'enregistrement d'IDegLira aux États-Unis, il est nécessaire d'obtenir les résultats d'une analyse intermédiaire, qui devrait être réalisée lors de l'étude DEVOTE. Dans le segment de l'insuline prandiale, Novo Nordisk a lancé un programme de phase 3a onset® pour étudier la forme à action rapide de l'insuline asparte. La formule améliorée devrait favoriser une apparition plus rapide de l'insuline dans la circulation sanguine et ainsi mieux imiter la sécrétion d'insuline chez une personne en bonne santé que NovoRapid®.

    Dispositifs d'injection

    Aux États-Unis, la FDA a approuvé l'utilisation du dispositif FlexTach® pour l'administration de NovoLog® (NovoRapid®) et de Levemir®. L'injecteur a été lancé dans l'UE et au Japon.

    Pour l'administration de NovoLog® (NovoRapid®), la FDA a également approuvé NovoPen Echo®, un stylo seringue réutilisable spécialement conçu pour les enfants diabétiques. Ce stylo a été commercialisé dans l'UE et en Russie.

    GLP-1 (peptide de type glucagon -1)

    Dans la catégorie GLP-1, Novo Nordisk a lancé une étude de phase 3a pour étudier l'efficacité et l'innocuité du liraglutide en tant que traitement adjuvant de l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 1. Appelé ADJUNCT ™, 3 000 personnes atteintes de diabète de type 1 devraient participer.

    Trois des six essais internationaux de phase 3a prévus d'un analogue du GLP-1 pour le semaglutide hebdomadaire de Novo Nordisk ont ​​commencé. L'une de ces études examine les résultats cardiovasculaires et d'autres paramètres à long terme associés au diabète. Dans l'ensemble, plus de 8 000 personnes atteintes de diabète de type 2 devraient participer au programme SUSTAIN ™.

    Novo Nordisk est également entré dans la phase 2 du développement des comprimés de sémaglutide, OG217SC. Le portefeuille de R&D de Novo Nordisk de produits de protéines antidiabétiques oraux comprend actuellement sept insuline de stade précoce et des analogues du GLP-1 (phases 1 et 2).

    Obésité

    Novo Nordisk a terminé avec succès le programme de Phase 3a SCALE ™, qui a prouvé l'efficacité et l'innocuité du liraglutide 3 mg pour le traitement de l'obésité. Liraglutide 3 mg soumis aux autorités réglementaires de l'UE et des États-Unis en décembre.